El ensayo clínico arrojó que la vacuna logró una protección del 81,8% contra la infección producida por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en los primeros 90 días de vida y mantuvo una eficacia del 69,4% hasta los seis meses.

04/11/2022 - 01:03 Santiago

La primera vacuna materna contra la bronquiolitis logró una protección de más del 80% en los ensayos clínicos, lo que significa una “revolución” en la medicina pediátrica para combatir esa infección aguda respiratoria, una de las principales causa de muerte de niños menores de un año, explicaron los especialistas.

El laboratorio estadounidense Pfizer informó que la finalización del ensayo clínico de Fase III arrojó que la vacuna logró una protección del 81,8% contra la infección producida por el Virus Sincicial Respiratorio (VSR) en los primeros 90 días de vida y mantuvo una eficacia del 69,4% hasta los seis meses.

“Esta vacuna predice una revolución en el sistema de salud. Los resultados son tremendamente concluyentes, la última vez se pensó en alcanzar un 40% de protección y no se alcanzó, y ahora se superó con creces. Va a cambiar el curso de la enfermedad pediátrica, porque va a liberar a los hospitales de tener tantos casos graves”, dijo Fernando Polack, director científico de la Fundación Infant.

Enfermedad

La bronquiolitis es una infección respiratoria aguda que ocurre con mayor frecuencia en los meses de otoño-invierno, y afecta sobre todo a los menores de 1 año. Puede ser causada por distintos virus; el más común es el Virus Sincicial Respiratorio (VSR).

“El 70% de los lactantes internados en invierno se producen por la bronquiolitis, rebalsan los hospitales, genera una enorme tensión en el servicio médico”, precisó Polack, y explicó que en países en vías de desarrollo “el 50% se mueren en la casa. Son muerte silenciosas”.

Realidad Según el último Boletín Epidemiológico Nacional del Ministerio de Salud de la Nación, en 2022 se notificaron 173.723 casos de bronquiolitis, con una tasa de incidencia acumulada de 11.861,8 casos/ 100.000 habitantes.

POR CASOS GRAVES

Se evitaría el 80% de las internaciones

En la Argentina, esta enfermedad causada p o r e l VS R g e n e ra anualmente unas 20.000 internaciones y unas 600 muertes evitables en menores de un año. “Con la vacuna se daría un cambio de paradigma, ya que se evitaría la internación del 80% de los casos graves”, explicó Fernando Polack.

“ E s u n a v a c u n a pensada para dársela a la mamá, que tuvo contacto varias veces con el virus durante su vida, entonces le pasa los anticuerpos al bebé a través de la placenta. Con sus anticuerpos, el bebé está protegido hasta los 6 meses”, explicó Romina Libster, pediatra, investigadora y especialista en vacunas. “El momento más vulnerable es el primer año, y sobre todo los primeros 6 meses. Entonces lo que se busca es que cuando nazca ya se encuentre protegido”, agregó.

En el país, participaron 942 mujeres en el estudio

En el estudio de los ensayos clínicos participaron 7.400 embarazadas menores de 49 años de 18 países desde junio de 2020. A partir de fines del segundo trimestre de gestación, la mitad de las madres recibió al azar una dosis de la vacuna y la otra mitad una versión placebo. En la Argentina participaron 942 mujeres en el estudio en el Hospital Militar de Buenos Aires, en Osecac y en centros de salud de las provincias de Salta y Tucumán. El seguimiento de las madres duró hasta seis meses después del parto y, el de los bebés, hasta el año de vida. A un subgrupo de chicos se los seguirá durante dos años, informaron los investigadores. De aprobarse, será la primera vacuna materna en el mundo contra el virus de la bronquiolitis en lactantes.